什么是ISO 9001 质量体系认证?认证的机构是什么?
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1. 质量体系认证,又称质量体系评价与注册,涉及由权威、公正、独立的第三方认证机构对企业的质量保证能力进行评估。这些机构由国家认可的监管机构授权,并派出合格审核员组成的检查组,按照特定的质量保证模式标准,对申请方进行审核和评价。
2. 获得质量体系认证的企业需要满足一定条件。这包括建立和健全质量保证体系,并做好与认证相关的各项工作。建立质量保证体系应从分配质量职能开始,编写质量保证手册和程序文件,确保这些文件的贯彻执行,并保持质量记录的完整性。
3. 与质量体系认证直接相关的各项工作包括:全面策划认证工作计划,选择合适的认证机构,并与之签订认证合同或协议;提交质量保证手册进行审查;准备接受现场检查;在检查过程中及时反馈信息;对不符合项进行整改;最终通过认证并取得认证证书。之后,企业需继续完善质量体系,并准备接受跟踪检查。
4. 企业在取得质量体系认证时的三个关键因素是:领导层的重视,正确的策划,以及各部门和全体员工积极参与。
5. “认证”一词的英文原意为“出具证明文件的行动”。根据ISO/IEC指南2:1986的定义,认证是“由可信赖的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动”。例如,当一方提供的产品或服务无法被另一方直接判断为合格时,第三方将进行评估并提供证明,以获得双方的信任。
6. 为了确保认证的有效性,第三方的认证活动必须是公开、公正和客观的。第三方必须具备权威和信誉,独立于第一方和第二方之外,且不具有任何经济利益关系,或者拥有平衡双方利益的义务和责任。
