西安医疗器械经营许可证办理,具体办理材料
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随着医疗大健康领域越来越受关注,近期也有很多客户向淘小丁咨询“医疗器械经营许可证”的相关问题。那么医疗器械经营许可证都需要提供哪些材料?今天淘小丁就以西安市场的多年经验,为大家详解医疗器械经营许可证的那些事!
1、一类办理
一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可。
2、二类办理
二类医疗器械经营许可证需要准备以下材料:
经营场地和创库地址45平米;
质量负责人学医相关专业毕业且不能是在其他公司职员(学历:专科本科都可以);
厂家:二类医疗器械注册证书,营业执照复印件,授权书(均盖厂家公章)。
3、三类办理
三类医疗器械经营许可证相对要求比较高,需要准备以下材料:
场地实用场地93平米以上;
相关的学医人员2名(大专以上,如果经营产品超过3个成立一个质量管理部);
厂家提供的注册备案,授权书,复印件+注册证(复印件加盖红色公章);
营业执照复印件;
法人身份证、学历证明复印件;
健康档案(员工体验的报告档案);
经营地库房地址位置图、平面图、内部平面图;
计算机追溯系统。
关键词:
许可证办理